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產(chǎn)品中心

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買藥用混合脂肪酸甘油酯來MCL

產(chǎn)品簡介

買藥用混合脂肪酸甘油酯來MCL
低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象(隨儲存時間加長熔點變高的現(xiàn)象)很小,栓劑的貨架期長。
實施指南如箭在弦
2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。
醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)

產(chǎn)品型號:
更新時間:2021-05-24
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:621
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貨號000022規(guī)格500g 25kg
供貨周期現(xiàn)貨主要用途栓劑基質(zhì)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

買藥用混合脂肪酸甘油酯來MCL

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混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi(Yingzhi)
Hard Fat
  本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭?! ”酒吩谑兔眩?0~90℃)中溶解,在水或中幾乎不溶。  熔點本品的熔點(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃?! ∷嶂? 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0?! ×u值  本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60?! 〉庵? 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于2.0?! ∵^氧化值  本品的過氧化值(通則0713)不大于3。  皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。

實施指南如箭在弦

對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識。"

在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。201356日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。

事實上,20132月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。

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